Dettaglio Area di attività


ADA.06.03.01 (ex ADA.4.197.647) - Gestione dei processi di quality assurance e farmacovigilanza

ATTIVITÀ
RISULTATI ATTESI
SCHEDA DI CASO

Elaborazione e sviluppo dei programmi aziendali e del relativo budget

Gestione della documentazione scientifica aziendale

Valutazione della sicurezza e, più in generale, del rapporto rischio/beneficio dei farmaci originali dell'azienda

RA1: Elaborare programmi aziendali sulla base della documentazione scientifica relativa alla quality assurance e farmacovigilanza, tenendo conto del relativo budget e valutando la sicurezza e il rapporto rischio beneficio dei farmaci originali dell'azienda

Casi esemplificativi e risorse a supporto della valutazione

Coordinamento e controllo delle attività di preparazione ed assemblaggio dei dossier di registrazione

Definizione della strategia registrativa di un nuovo prodotto

RA2: Definire la strategia registrativa di un nuovo prodotto coordinando le attività di preparazione del dossier di registrazione

Casi esemplificativi e risorse a supporto della valutazione

Scheda di caso in aggiornamento


Codice Titolo
2.3.1.2.1 Farmacologi

Codice Ateco Titolo Ateco
21.10.00 Fabbricazione di prodotti farmaceutici di base
21.20.01 Fabbricazione di sostanza diagnostiche radioattive in vivo
21.20.09 Fabbricazione di medicinali ed altri preparati farmaceutici