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Dettaglio Area di attività

SETTORE 06 Chimica
PROCESSO - Chimica farmaceutica
SEQUENZA DI PROCESSO - Coordinamento del processo produttivo, delle attività di farmacovigilanza e ricerca

ADA.06.03.01 (ex ADA.4.197.647) - Gestione dei processi di quality assurance e farmacovigilanza

ATTIVITÀ
RISULTATI ATTESI

Elaborazione e sviluppo dei programmi aziendali e del relativo budget

Gestione della documentazione scientifica aziendale

Valutazione della sicurezza e, più in generale, del rapporto rischio/beneficio dei farmaci originali dell'azienda

RA1: Elaborare programmi aziendali sulla base della documentazione scientifica relativa alla quality assurance e farmacovigilanza, tenendo conto del relativo budget e valutando la sicurezza e il rapporto rischio beneficio dei farmaci originali dell'azienda

Definizione della strategia registrativa di un nuovo prodotto

Coordinamento e controllo delle attività di preparazione ed assemblaggio dei dossier di registrazione

RA2: Definire la strategia registrativa di un nuovo prodotto coordinando le attività di preparazione del dossier di registrazione

Scheda di caso in aggiornamento

Codice Titolo
2.3.1.2.1 Farmacologi e assimilati

Codice Ateco Titolo Ateco
21.10.00 Fabbricazione di prodotti farmaceutici di base
21.20.01 Fabbricazione di sostanza diagnostiche radioattive in vivo
21.20.09 Fabbricazione di medicinali ed altri preparati farmaceutici